2026年1月1日后，对于我国药品的生产、管理、医疗器械和环境以及健康保险都有一系列的新法律法规和新规新政，对于药品行业来说一定会有很大改变，对于保障人民健康和健康保险的规范化管理有着巨大的作用，以下会逐条为大家说明，让大家明白这些新政策的含义。
《药品生产质量管理规范》中有关药用辅料和药包材的附录部分正式开始执行，国家药监局表示，该附录是提升药品核心生产环节中辅料和包材质量的一个重要补充，以前适用的相关规定也将同步废除，为了保证生产企业的生产符合新规的要求，各个企业需要在正式实施前完成设备的升级和质量体系的全面优化，可以说这次的改动对药用辅料和包材的生产质量管理标准提出了更高的要求，制药企业必将迎来一轮新一轮设备升级和管理改造的热潮。
药品的出口也被推向了很大变动，国家药监局更新了新出台的《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定，今后将于2026年正式实施，此政策内容涵盖较多，生产、检查及增加的证书种类纳入说明范例中规范细节实现完善实施，带来对于企业优化管理更好地为推动药品出口业务发展，出口程序本身对应规范化，使得国内出口药品国际市场的认可更加扎实提升。
新版的药品生产许可证以及放射性药品生产许可证样式也会于2026年起启用，从这天开始企业就需要依照新模板去申请或是更新许可证，但需注意的是，并不是已下发的许可证若没改动，仍可继续在有效期内正常合规使用，不会强制更改。
再举一个环保有关的变化，也是自2026年起开始全面禁止生产含汞的体温计与血压计。这一改变的确出台得并不意外，早在2017年的时候相关部门就在公告中给出了这样一个时间点要求，这一点完全就在国际上环保公约的要求上匹配的同时，正积极的完成全面无汞替代产品的推进。
对化妆品行业，从事对育发、脱毛、美乳等有特定功能的化妆品的生产者要注意到，化妆品监督管理条例》中提到：此过渡期截止于 2025 年底，之后这些品种不能再出现在市面上。这预示着化妆品市场上更加严苛的监管和大环境。
医疗器械领域，我国首部脑机接口相关产品行业标准也将正式实施，该标准的出台，将为脑机接口技术在国内医疗器械中的应用提供技术依据和行业基础，作为一项前沿技术标准，其实施将不仅有助于相关领域的发展，也为医疗器械领域寻找新方向打开了一扇门。
药品追溯则又是一个变革，国家相关部门已经明确要求，2026年药品追溯码将在全国范围内全面推广，不论是医院、药店还是其他医疗机构，药品追溯码都要全面采集上传，药品零售行业要明确标识药品追溯信息，方便消费者回溯用药信息，也对防止假药流通起到了监督作用。
医保药品目录和商业健康保险目录也开始了新版的编制，明年将会开始实施，值得一提的是，这个新版本的目录当中，新增了很多创新药，包括一些罕见病，以及创新的治疗方式的药品，这些药品的出现，让公众在选择药品的时候，有了更多的优质药品可以选择，对于创新治疗方式来说，这也是一种积极的推动，有些药品不得不被淘汰，给新的药品腾出空间，旧版目录当中，有一些药品是不可避免的，会被剔除出去，对于公众而言，新目录的实施，确实带来了实实在在的好处。
上述政策同步实施，我国深化医药体制改革、健全医疗保障体系的步伐已然明晰，这些改变规范行业运营、提升生产质量只是时间问题，对于普通消费者来说，新政的实施在用药安全、环境保护、医疗服务保障等方面提供全方位的保障，接下来的几年，这些改革的影子都会笼罩并塑造医药行业与大众的健康生活。