
张文宏教授在近期召开的"智能时代下的临床信任重构"医疗信息化高端论坛上,以兼具理性锋芒与人文温度的表述,为AI深度介入临床核心环节划出一道清晰而审慎的边界:"现阶段,我旗帜鲜明地反对将人工智能直接嵌入医院电子病历系统的临床决策闭环--尤其当该技术尚未通过多中心、前瞻性、真实世界场景下的临床效度验证,责任归属尚无法律锚点,人机协作流程未形成标准化闭环之时,贸然部署AI自动生成主诉、代写诊断、甚至输出治疗建议,绝非效率升级,而是对医学本质的一次结构性风险转嫁。"
这一立场并非对技术的拒斥,而是一次立足于三重基石的系统性审思:其一,是临床实践的复杂性--疾病从发生到演进,从来不是数据流的线性推演,而是症状、体征、检验影像、社会心理背景与个体生命史交织而成的混沌系统;其二,是法律规制的刚性要求--病历不是备忘录,而是具有法定证据效力的医疗行为全息镜像,承载着诊疗合法性、医保合规性、纠纷可溯性与伦理可问责性的四重法理重量;其三,是医学人文的不可让渡性--每一次问诊中的目光停顿、查体时的手势迟疑、面对家属时的措辞斟酌,皆是算法无法编码的生命体感与道德重量。
病历的本质,是医生思维在时间维度上的具象化延展。它并非信息的静态归档,而是动态认知的刻度尺:从初诊时的假设生成,到复诊中的证据校准,再到随访里的预后调适,每一段文字背后,都凝结着经验沉淀、情境判断与价值权衡。当前AI虽能高效完成结构化提取(如从CT报告中抓取"右肺下叶磨玻璃影")、异常模式识别(如在心电图中定位ST段抬高),却难以复现人类医生在多重不确定性下的"诊断编织术"--例如,面对同样升高的CRP与降钙素原,是优先考虑社区获得性肺炎,还是警惕血液肿瘤患者的隐匿感染?这种基于病理生理逻辑链的反向推演、对既往用药史与免疫状态的跨时空关联、对患者家庭照护能力的隐性评估,恰是统计模型难以穿透的认知暗区。
更严峻的风险在于制度性错配:一旦AI生成内容未经人工实质性复核即被系统自动标记为"已签署病历",并进入HIS归档、医保结算与司法存证流程,便意味着一段由非执业主体产出的文字,获得了等同于医师亲笔签名的法律效力。而现行法规体系中,既无AI的执业许可,亦无算法开发方的医疗过错连带责任认定机制。当一个被默认采纳的AI诊断建议导致误治,追责链条极易坍缩为"黑箱输出-厂商免责协议-医生'形式签字'"的真空断层--最终承担代价的,永远是躺在病床上的活生生的人。
张文宏以临床中极具张力的案例直指技术盲区:一位接受CAR-T治疗的淋巴瘤患者突发发热伴低氧,血常规显示白细胞正常但中性粒细胞比例下降。若AI病历系统仅依据"发热+肺部影像异常"模板推送"社区获得性肺炎"诊断,便可能掩盖其真实的细胞因子释放综合征(CRS)或噬血样反应--前者需紧急托珠单抗干预,后者则需激素冲击。此类高度依赖"病程动态解读"与"治疗背景解码"的临床判断,恰是当前任何大语言模型或视觉识别系统尚无法内化的"情境智能"。
数据主权问题亦不容轻忽。病历文本是健康信息的"皇冠数据",其敏感性远超一般个人信息:既包含基因倾向、精神诊疗、传染病史等法定敏感字段,也隐含家庭关系、经济状况、社会支持等脆弱性标识。若AI服务提供商以"优化模型性能"为由,将脱敏不彻底的病历片段用于外部训练;或在未获患者逐项明示授权、未建立独立数据沙箱与联邦学习架构的前提下接入云端推理服务,则不仅触碰《个人信息保护法》第28条红线,更可能动摇公立医疗机构作为健康数据"守门人"的公信根基--某些商业模型正悄然构建"临床数据喂养-产品迭代加速-市场壁垒加厚"的闭环,实则是将全民健康资产转化为私有算法优势。
因此,张文宏倡导的并非技术刹车,而是轨道重设:AI必须回归"增强型协作者"本位。理想范式应是--医生主导书写,AI静默赋能:在病历草稿完成后,AI实时标红术语歧义(如将"心衰"自动提示为"HFrEF/HFmrEF/HFpEF"细分类型);在开具处方前,弹出基于患者肝肾功能与正在服用药物的三级交互预警(含循证等级与替代方案);在出院小结生成时,自动嵌入最新版《中国心力衰竭诊断和治疗指南》关键更新摘要,并标注证据来源DOI。所有AI输出须强制携带"生成标签+置信区间+人工复核提示",且系统界面默认锁定"医生终审确认"为唯一生效开关。
他进一步呼吁构建"临床-技术-法理"三维准入闸门:由三甲医院临床专家牵头制定《AI辅助病历工具临床验证清单》,涵盖误诊率阈值、边缘病例召回能力、多模态冲突消解机制等硬指标;由卫健委联合网信办发布《医疗AI数据治理白皮书》,明确院内数据不出域、原始文本不离库、模型训练须经伦理委员会专项审批;更需设立跨学科"AI医疗应用安全委员会",将法学学者对责任框架的设计、伦理委员对知情同意范式的把关、信息工程师对审计留痕的实现,全部前置嵌入产品注册与医院采购流程。
医学从不是冰冷的公式演算,而是带着体温的理性实践。当指尖滑过键盘,光标停驻在"诊断"二字之后,那毫秒间的停顿里,有对未知的敬畏,有对生命的掂量,更有对誓言的践行。张文宏的警示,是对技术浪漫主义的清醒降温,更是对希波克拉底精神在数字时代的庄严续写--真正的智能,不在于替代人类思考,而在于拓展人类共情的半径、加固专业判断的护栏、并始终让每一个技术决策,回响着"首先,不伤害"的永恒心跳。